QA-konsult till Randstad Life Science

Arbetsbeskrivning Är du vår nästa QA-specialist inom Life Science? Sök till Randstads talent pool! Brinner du för kvalitetssäkring, läkemedelssäkerhet och GMP? Vill du arbeta i spännande och samhällsnyttiga miljöer där din kompetens gör skillnad för patienter världen över? Som konsult hos Randstad Life Science får du möjlighet att arbeta på några av Sveriges mest framstående och innovativa läkemedels- och biotechsajter. Vi ser ett kontinuerligt behov av skickliga och engagerade QA-specialister / QA Officers för framtida och kommande uppdrag hos våra kunder i Södertälje, Strängnäs, Stockholm och Uppsala. Genom att skicka in en proaktiv ansökan blir du en del av vårt nätverk och kan snabbt matchas mot spännande uppdrag så snart rätt möjlighet uppstår! Om rollen som QA-konsult Som QA-specialist hos våra kunder kliver du in i en central roll där du bidrar till att produkter uppfyller gällande regelverk och högsta kvalitetsstandard. Du fungerar ofta som en viktig länk och expert gällande GMP-frågor i nära samarbete med produktion, laboratorier och övriga stödfunktioner. Vanliga arbetsuppgifter och ansvarsområden: Granskning, godkännande och frisläppning av råvaror, mellanprodukter eller färdiga/sterila produkter. Hantering och utredning av avvikelser, reklamationer och CAPA. Deltagande i riskbedömningar, ändringsärenden (Change Control) och förbättringsprojekt. Agera som kvalitetsexpert och coacha verksamheten inom gällande GMP och kvalitetssystem. Representera QA i tvärfunktionella team samt vid interna/externa revisioner och myndighetsinspektioner. Din profil Vi söker dig som har en solid bakgrund inom kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin och tryggt navigerar i regelverk och kvalitetssystem. Du trivs med ett stort kontaktnät och varierad problemlösning i en föränderlig miljö. Kvalifikationskrav (Skallkrav): Utbildning: Naturvetenskaplig eller teknisk universitets-/högskoleexamen (t.ex. farmaci, kemi, bioteknik eller biologi) om minst 240 hp (160 p) eller motsvarande. Erfarenhet av QA/QC: Dokumenterad erfarenhet av kvalitetssäkring (QA) och kvalitetskontroll (QC) inom läkemedelsindustrin. Steril tillverkning: Erfarenhet från frisläppning av sterila produkter. Regelverk: Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP). Språk: Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Personliga egenskaper och intressen: För att lyckas i rollen är du en driven, noggrann och lösningsorienterad person med ett intresse för teknik, system och processer. Du har förmågan att se helhetsperspektiv och fatta välgrundade beslut baserade på riskbedömningar och regelverk. Eftersom du arbetar nära många olika funktioner är du en skicklig kommunikatör som bygger förtroendefulla relationer. Vad erbjuder Randstad Life Science? Som konsult hos Randstad Life Science erbjuds du marknadsmässiga villkor, kollektivavtal, friskvårdsbidrag och dedikerat stöd från en konsultchef som själv har branscherfarenhet. Vi erbjuder dig en flexibel karriärväg där du får bredda din erfarenhet och bygga ett värdefullt nätverk i regionens mest dynamiska Life Science-kluster. Placeringsorter Uppdragen finns främst i Södertälje, Strängnäs, Stockholm och Uppsala. Ansökan Detta är en proaktiv annons för framtida uppdrag. Urval och intervjuer sker löpande i takt med att behov uppstår hos våra kunder. Varmt välkommen med din ansökan redan idag! Ansvarsområden Granskning, godkännande och frisläppning av råvaror, mellanprodukter eller färdiga/sterila produkter. Hantering och utredning av avvikelser, reklamationer och CAPA. Deltagande i riskbedömningar, ändringsärenden (Change Control) och förbättringsprojekt. Agera som kvalitetsexpert och coacha verksamheten inom gällande GMP och kvalitetssystem. Representera QA i tvärfunktionella team samt vid interna/externa revisioner och myndighetsinspektioner. Kvalifikationer Utbildning: Naturvetenskaplig eller teknisk universitets-/högskoleexamen (t.ex. farmaci, kemi, bioteknik eller biologi) om minst 240 hp (160 p). Erfarenhet av QA/QC: Dokumenterad erfarenhet av kvalitetssäkring (QA) och kvalitetskontroll (QC) inom läkemedelsindustrin. Steril tillverkning: Erfarenhet från frisläppning av sterila produkter. Regelverk: Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP). Språk: Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.